Информация, предоставленная GHD в любой форме носит рекомендательный и информативный характер с целью ознакомления с различными методами лечения и вариантами их применения для конкретного пациента. Использование любой информации, опубликованной на данном сайте или предоставленной сотрудниками, консультантами или любым другим лицом от имени GHD, осуществляется исключительно под личную ответственность.

© 2019 by Global Healthcare Direct Limited

CAR-T терапия при рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфоме (МКЛ)
Фаза II клинических испытаний (ZUMA-2)

CAR-T терапия показывает многообещающие результаты при ряде онкологических заболеваний крови, включая неходжкинские лимфомы (НХЛ).

Фактически, FDA уже одобрило CAR-T терапию для одного из видов неходжкинских лимфом (наиболее схожей с МКЛ) - диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.  

Основываясь на высоких результатах CAR-T-терапии при различных типах НХЛ в настоящее время начаты клинические испытания CAR-T при  мантийноклеточной лимфоме (МКЛ)

На сегодняшний день результаты клинческих испытания\й, оценивающие CAR-T для пациентов с МКЛ, недостаточны по сравнению с другими типами НХЛ. Это связано с одной стороны с тем, что МКЛ является редким заболеванием редкостью этого заболевания, а с другой с  относительно недавним «клиническим открытием» CAR-T терапии.

Фаза II. Открытое клиническое испытание

Компания GHD совместно с ведущими гематоонкологическими клиниками Пекина (Китай) и спонсором испытаний, компанией Hebei Senlang BIOTECHNOLOGY Co., LTD  предлагает пациентам присоединиться к клиническим испытаниям.

 

Тип исследования: интервенционное (клиническое исследование)
Количество кандидатов: 100
Описание модели вмешательства: испытания проходят в одной группе
Маскировка: открытые испытания (без использования плацебо)
Основная цель: лечение

Возраст кандидатов: от 18 лет и старше

Пол пациентов: мужчины и женщины

Участие здоровых добровольцев: не предусмотрено

Как подать заявку на участие в клинических испытаниях CAR-T при мантийноклеточной лимфоме (МКЛ)?

Заполните форму ниже. Добавьте краткое описание вашей истории болезни и текущего состояния. Наш куратор свяжется с вами в ближайшее время и ответит на ваши вопросы.
Участие в клинических испытаниях является важным личным решением.
Проконсультируйтесь с вашим лечащем врачом, прежде чем принимать решение присоединиться к исследованию!

Приложите документ
Макс. размер файла 25MB

Критерии включения:

  1. До 5 пройденных курсов лечения при мантийноклеточной лимфоме (МКЛ). Проведённая терапия должна включать:

  • Химиотерапия, содержащая антрациклины или бендамустин; 

  • Анти-CD20 терапия моноклональными антителами;

  • Приём Ибрутиниба или акалабрутиниба;

  2. Количество тромбоцитов ≥ 75 000 / мкл

  3. Клиренс креатинина (по шкале Cockcroft Gault) 60 мл / мин

  4. Фракция сердечного выброса ≥ 50%, нет признаков перикардиального выпота, что подтверждено эхокардиограммой (ECHO), ЭКГ без значительных изменений

  5. Сатурация 92%

 

Критерий невключения:

  1. Пациенты с  ВИЧ или гепатитом B (тест HBsAG-положительный) или вирусом гепатита C (тест анти-HCV-положительный). Если вирусная нагрузка не обнаружена при стандартном серологическом и генетическом тесте пациент может быть включён в испытания.

  2. Пациенты с  эпилепсией, цереброваскулярной ишемией, кровоизлияним, деменцией, болезнями мозжечка, отеком мозга, энцефалопатией или любыми аутоиммунными заболеваниями с поражением центральной нервной системы (ЦНС).

  3. Наличие неконтролируемой грибковой, бактериальной, вирусной или другой инфекции, требующей внутривенного введения противомикробных препаратов.

  4. Примечание. Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения / исключения.

Следующие шаги:

  1. Свяжитесь с нами: заполните форму, отправьте электронное письмо или позвоните нам.

  2. Наш куратор направит вам анкету участника терапии и предоставит все необходимые медицинские документы.

  3. После консультации со специалистами  мы  предоставим вам планы лечения и стоимость и поможем выбрать оптимальный вариант.

  4. Мы можем помочь в организации перелётов и проживания.

  5. Наш куратор встретит вас в аэропорту и будет сопровождать на протяжении всего курса лечения.

  6. Мы предоставим переведённый выписной эпикриз после окончания лечения и будем поддерживать с вами связь после вашего отъезда.

Приложите документ
Макс. размер файла 25MB