Информация, предоставленная GHD в любой форме носит рекомендательный и информативный характер с целью ознакомления с различными методами лечения и вариантами их применения для конкретного пациента. Использование любой информации, опубликованной на данном сайте или предоставленной сотрудниками, консультантами или любым другим лицом от имени GHD, осуществляется исключительно под личную ответственность.

© 2019 by Global Healthcare Direct Limited

Генномодифицированные  иммунные Т-клетки (IgT) в лечении мультиформной глиобластомы
Клинические испытания. Фаза I

Глиобластома - одна из самых опасных и агрессивных опухолей мозга.

В большинстве случаев оперативное вмешательство невозможно из-за специфического расположения опухоли и риска повредить жизненно важные участки мозга, с другой стороны, глиобластома устойчива к общепринятой терапии и быстро метастазирует в соседние ткани.


Результаты проводимых испытаний показывают, что терапия модифицированными Т- клетками (CAR-T) способна вводить пациента в длительную ремиссию при рецидивирующих и рефрактерных глиобластомах.

Такой подход в терапии глиобластомы является наиболее приоритетным в силу специфики – модифицированные при помощи специфического гена (igT) иммунные Т-клетки «убивают» непосредственно клетки опухоли, не нанося ущерба окружающим тканям, что позволяет пациенту сохранить мозговые функции.

Фаза I. Открытые клинические испытания. 

Компания Globalhealthcare Direct совместно с крупнейшей гематологической клиникой Пекина и при финансовой поддержке Института генной иммунологии Шензен даёт возможность пациентам принять участие в клинических испытаниях по применению CAR-T терапии при глиобластоме.

Тип исследования: Клинические испытания

Количество кандидатов: 20

Открытые испытания (без использования плацебо)

Как подать заявку на участие в клинических испытаниях CAR-T при глиобластоме?

Заполните форму ниже. Добавьте краткое описание вашей истории болезни и текущего состояния. Наш куратор свяжется с вами в ближайшее время и ответит на ваши вопросы.

Участия в клинических испытаниях фазы I является важным решением, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом

Прикрепите документ
Макс. оасмер файла 25MB

Критерии включения

  • Пациенты от 18 до 70 лет;

  • Рецидивирующая глиобластома или опухоль мозга у пациентов с измеримыми опухолями;

  • Пациенту выполнена полная резекция опухоли с одновременной радиохимиотерапией (~ 54 - 60 Гр, ТМЗ);

  • Пациенты не получающие дексаметазон, либо получающие ≤ 4 мг / день во время лейкофереза;

  • Злокачественные клетки являются положительным антигеном-мишенью, подтвержденным иммуноокрашиванием, количественной ПЦР или секвенированием;

  • Значение коэффициента Карновского ≥ 60;

  • Ожидаемая продолжительность жизни 3 месяца;

  • Удовлетворительные функции костного мозга, печени и почек, определяемые абсолютным количеством нейтрофилов ≥ 1500 / мм ^ 3;

  • Гемоглобин 10 г / дл;

  • Тромбоциты 100000 / мм ^ 3;

  • Билирубин 1,5 × ULN;

  • Аланинаминотрансфераза (ALT) или Аспартатаминотрансфераза (AST) 2,5 × ULN; Креатинин 1,5 × ULN;

  • Абсолютное количество лимфоцитов в периферической крови должно быть выше 0,8 × 10 ^ 9 / л;

  • Удовлетворительные функции сердца;

  • Женщины с репродуктивным потенциалом (от 15 до 49 лет) должны сдать отрицательный тест на беременность в течение 7 дней после начала испытания.

  • Пациенты мужского и женского пола с репродуктивным потенциалом должны использовать противозачаточные средства во время испытания и через 3 месяца после испытания;

  • Пациент находится в ясном сознании, понимает условия, побочные эффекты и возможные риски, способен предоставить письменное согласие на участие в испытаниях.

Критерий невключения

  • Имплантация Глиадела (Кармустина) в пределах 4 недель до начало испытаний;

  • ВИЧ-положительный статус пациента;

  • Пациенты с туберкулёзом не получающие лечения;

  • Аутоиммунные заболевания или другие заболевания требующие длительного приема стероидов или иммуносупрессивной терапии;

  • Известные эпизоды аллергической и/или анафилактической реакции на иммунотерапию или компоненты препаратов применяемых в испытаниях;

  • Пациенты уже включены в другие клинические испытания иммунотерапии;
     

Следующие шаги:

  1. Свяжитесь с нами: заполните форму, отправьте электронное письмо или позвоните нам.

  2. Наш куратор направит вам анкету участника терапии и предоставит все необходимые медицинские документы.

  3. После консультации со специалистами  мы  предоставим вам планы лечения и стоимость и поможем выбрать оптимальный вариант.

  4. Мы можем помочь в организации перелётов и проживания.

  5. Наш куратор встретит вас в аэропорту и будет сопровождать на протяжении всего курса лечения.

  6. Мы предоставим переведённый выписной эпикриз после окончания лечения и будем поддерживать с вами связь после вашего отъезда.

Прикрепите документ
Макс. размер файла 25MB